中国药典2000版二部正文
硝酸咪康唑胶囊                                                              
                        硝酸咪康唑胶囊                                      
拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang                                         
英文名:Miconazole Nitrate  Capsules                                                
书页号:2000年版二部-846                                                               
                                                                            
    本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3) 应为标示量的90.0%~110.0%。        
    【性状】  本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。                               【鉴别】  (1) 取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水 2ml
的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。                                  
    (2) 取本品,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液 5
ml为吸收液,燃烧完全后,加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。        
    (3) 取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm与280nm 的波长处有最大吸收,其吸收
度分别约为0.40、0.54和0.44。                                                  
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                  
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪
康唑0.25g ),照硝酸咪康唑项下的方法测定,即得。                            
    【类别】  同硝酸咪康唑。                                      
    【规格】  0.25g                                                         
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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