中国药典2000版二部正文
硝酸甘油注射液                                                              
                        硝酸甘油注射液                                      
拼音名:Xiaosuan Ganyou Zhusheye                                            
英文名:Nitroglycerin Injection                                              
书页号:2000年版二部-842                                                              
                                                                            
    本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%
~110.0%。                                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值  取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),
pH值应为3.0 ~6.5 。                                          
    有关物质  取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作为供试
品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油10μg 的溶液,作为
对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各100μl,照硝酸甘油
溶液项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验与测定,即得。
    【类别】  同硝酸甘油溶液。                                              
    【规格】  (1) 1ml:1mg   (2) 1ml:2mg   (3) 1ml:5mg   (4) 1ml:10mg        
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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