硝酸甘油片                                                                  
                        硝酸甘油片                                          
拼音名：Xiaosuan Ganyou Pian                                                
英文名：Nitroglycerin Tablets                                              
书页号：2000年版二部－842                                                           
                                                                            
    本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0％～115.0％。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品细粉适量（约相当于硝酸甘油10mg），加无水乙醇10ml，振摇使
溶解，滤过，滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。
    测定法  取本品1片，置5ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，
使硝酸甘油溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶
液含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量。除限度为±20％以外，
应符合规定（附录Ⅹ  E）。    
    其他  除崩解时限应在2分钟内完全崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（附
录Ⅰ A）。                                                                  
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。 
    测定法  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝酸甘油2.5mg）
，置25ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，使硝酸甘油溶解，用
流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶液含量测定项下的
方法测定，即得。            
    【类别】  同硝酸甘油溶液。                                              
    【规格】  0.5mg                                                         
    【贮藏】  遮光，密封，在阴凉处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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