硝酸毛果芸香碱滴眼液                                                        
                        硝酸毛果芸香碱滴眼液                                
拼音名：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye                                 
英文名：Pilocarpine Nitrate Eye Drops                                                
书页号：2000年版二部－841                                                               
                                                                            
    本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。      
    本品可加适量的抑菌剂。                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品，照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
    【检查】  pH值  应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                            
    其他  应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。                      
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠2.94g 
与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后，加甲醇400ml 制成的溶液为流动相；检测
波长为230nm 。理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000，毛果芸香碱峰和内标物质
峰的分离度应符合要求。                                                          
    内标溶液的制备  取苯甲酸，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含90μg的溶液，摇
匀，即得。                                                                  
    测定法  取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg，精密称定，置50
ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置
50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另
精密量取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。                    
    【类别】  同硝酸毛果芸香碱。                                  
    【规格】  (1) 10ml:50mg   (2) 10ml:100mg    (3) 10ml:200mg              
    【贮藏】  遮光，密闭，在凉暗处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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