中国药典2000版二部正文
硝西泮
                        硝西泮                                              
拼音名:Xiaoxipan                                                           
英文名:Nitrazepam                                                          
书页号:2000年版二部-834                                                            
                                                   C15H11N3O3   281.27                      
    本品为5-苯基-7- 硝基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂草 -2- 酮。按干燥品计算,
含C15H11N3O3不得少于99.0%。                                                
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末,无臭,无味。                          
    本品在氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。                  
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为226 ~229 ℃,熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加稀盐酸15ml,置水浴上加热15分钟,放冷,滤过
;滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                  
    (2) 取本品约10mg,加甲醇1ml ,加氢氧化钠试液2 滴,溶液即显鲜黄色。      
    (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm 
波长处的吸收度的比值应为1.45~1.65。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集470图)一致。                                      【检查】  有关物质  取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液,
作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液
,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(3:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋
钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。          
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后,加结
晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。  
    【类别】  抗焦虑药、抗惊厥药。                                          
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  硝西泮片                                                      

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