葡萄糖酸钙片                                                                
                        葡萄糖酸钙片                                        
拼音名：Putaotangsuangai Pian                                               
英文名：Calcium Gluconate Tablets
书页号：2000年版二部－821                                                              
                                                                            
    本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。          
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），加温热的水10ml，振摇，
滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。                      
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为
溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供
试品溶液（0.1g规格）；或精密量取续滤液2ml ，加水稀释至10ml，摇匀，供为供试
品溶液（0.5g规格）。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D第一法），在422.7nm 的
波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品，同法操作并测定，计算出每片的溶出量。限度为
75％，应符合规定。                                                          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸
钙1g），加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷至室温，移置100ml 量瓶中，再用
水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸
钙项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定
液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。              
    【类别】  同葡萄糖酸钙。                                      
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.5g                                            
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese