中国药典2000版二部正文
葡萄糖酸钙
                        葡萄糖酸钙                                          
拼音名:Putaotangsuangai                                                    
英文名:Calcium Gluconate                                                   
书页号:2000年版二部-819                                                                 
                                            C12H22CaO14.H2O  448.40                              
    本品为D-葡萄糖酸钙盐-水合物。含C12H22CaO14.H2O 应为99.0%~104.0%。    
    【性状】  本品为白色颗粒性粉末,无臭,无味。                            
    本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。        
    【鉴别】  (1) 取本品约0.5g,置试管中,加水5ml ,微热溶解后,加冰醋酸 0.7
ml与新蒸馏的苯肼1ml ,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成
黄色的结晶。                                                                
    (2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,显深黄色。?        
    (3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集465图)一致。                           
    【检查】  氯化物  取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0
ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%) 。                                    
    硫酸盐  取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.1%) 。                                            
    蔗糖或还原糖类  取本品0.50g ,加水10ml,加热溶解后,加稀盐酸2ml ,煮沸 2
分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml ,静置5 分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液 5
ml,加碱性酒石酸铜试液2ml ,煮沸1 分钟,不得立即生成红色沉淀。              
    镁盐与碱金属盐  取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的
草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1 小时,放冷,用水稀释成100ml,摇匀,滤过;
分取滤液50ml,加硫酸0.5ml ,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg 。        
    重金属  取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml 与水适量使成25ml,微热使溶解,放
冷至室温,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。          
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml 与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0002%)。                                                    
    溶液的澄清度  取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
    【含量测定】  取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微热使溶解,加氢氧化钠试液
15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫
色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于22.42mg 的
C12H22CaO14.H2O。                                                          
    【类别】 补钙药。                                                      
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 葡萄糖酸钙口服液   (2) 葡萄糖酸钙片    (3) 葡萄糖酸钙含片                      
              (4) 葡萄糖酸钙注射液                                            

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