中国药典2000版二部正文
葡萄糖氯化钠注射液                                                          
                        葡萄糖氯化钠注射液                                  
拼音名:Putaotang Luhuana Zhusheye                                         
英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection                               
书页号:2000年版二部-816                                                               
                                                                            
    本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 与氯
化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。                                    
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品,照葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。      
    (2) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                            
    【检查】  pH值  应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。                            
    5-羟甲基糠醛  精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水
稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm 的波长处测定,吸收度不得大
于0.25。                                                                    
    重金属  取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法)含重金属不得
过百万分之五。                                                              
    不溶性微粒  取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。              
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。                         其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  葡萄糖  取本品,照葡萄糖注射液项下的方法测定,即得。      
    氯化钠  精密量取本品20ml,加水30ml,加2 %糊精溶液5ml 、2.5 %硼砂溶液 2
ml与荧光黄指示液5 ~8 滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。                                            
    【类别】  体液补充药。                                                  
    【规格】  (1) 100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g 
              (2) 100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g                              
              (3) 250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 
              (4) 250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g                           
              (5) 500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g                              
              (6) 500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g                              
              (7) 1000ml: 葡萄糖50g与氯化钠9g                              
    【贮藏】  密闭保存。                                                    


查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们