联苯双酯
                        联苯双酯                                            
拼音名：Lianbenshuangzhi                                                  
英文名：Bifendate                                                           
书页号：2000年版二部－810                                                              
                                                 C20H18O10    418.36                       
    本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥
品计算，含C20H18O10 应为97.0％～103.0 ％。                                    
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。                            
    本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。                                
    熔点  取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液
使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫
色。                                                                        
    (2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。  
    (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在278nm 的波长处
有最大吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。                                    
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集461图）一致。
    【检查】  有关物质  取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)为展开剂，展开后，晾干
，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供
试品溶液除主斑点外，不得显其它斑点。                                      
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百
万分之二十。                                                                
    【含量测定】  精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中
加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇
稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度；另  
取联苯双酯对照品约15mg，同法操作并测定，计算，即得。                        
    【类别】  抗肝炎药。                                                    
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  联苯双酯滴丸                                                  

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