维生素Ｋ<[1]>注射液                                                            
                        维生素Ｋ<[1]>注射液                                    
拼音名：Weishengsu K<[1]> Zhusheye                                              
英文名：Vitamin K<[1]> Injection                                                
书页号：2000年版二部－801                                                                
                                                                            
    本品为维生素Ｋ<[1]>的灭菌水分散液。含维生素Ｋ<[1]>（C31H46O2）应为标示量
的90.0％～110.0％。                                                                
    【性状】  本品为黄色的液体。                                            
    【鉴别】  取本品，照维生素k<[1]>项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。      
    【检查】  pH值  应为5.0 ～6.5 （附录Ⅵ H）。                            
    其他  除澄明度检查可允许微显浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录
Ⅰ B）。                                                                    
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。              
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以无水乙醇－乙
醚(95:5)为流动相；检测波长为254nm 。理论板数按维生素K<[1]>峰计算应不低于1500。
    测定法  取维生素K<[1]>对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，
强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用流动相
稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品适量（约相当于维生素K<[1]>10mg）
，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用
流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各
10μl ，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。                                    
    【类别】  同维生素K<[1]>。                                                  
    【规格】  1ml:10mg                                                      
    【贮藏】  遮光，密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮
光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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