中国药典2000版二部正文
维生素D<[3]>
                        维生素D<[3]>                                           
拼音名:Weishengsu D<[3]>                                                       
英文名:Vitamin D<[3]>                                                          
书页号:2000年版二部-797                                                               
                                                C27H44O    384.65                        
    本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三稀-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。
    【性状】  本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易
变质。                                                                      
    本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。    
    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含5mg 的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+105至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,
并在溶液配制后30分钟内测定)。                                              
    吸收系数  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10  
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(
E1% 1cm)为465 ~495 。                                                    
    【鉴别】  (1) 取本品约0.5mg ,加氯仿5ml 溶解后,加醋酐0.3ml 与硫酸0.1ml 
振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色、蓝绿色,最后变成绿色。                
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集453 图)一致。            
    【含量测定】  精密称取本品25mg,置100ml 棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避
免加热,用超声处理1分钟使完全溶解,加三甲基戊烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
照维生素D测定法(附录Ⅶ K 第一法)测定,即得。                        
    【类别】  维生素类药。                                                  
    【贮藏】  遮光,充氮、密封,在冷处保存。                                
    【制剂】  维生素D<[3]>注射液                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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