维Ａ酸  
                        维Ａ酸                                              
拼音名：Wei  A  Suan                                                        
英文名：Tretinoin                                                           
书页号：2000年版二部－781                                                              
                                             C20H28O2    300.44                               
    本品为全反式维Ａ酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0％～103.0 ％。        
    【性状】  本品为黄色或淡橙色的结晶性粉末。                              
    本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。                                
    【鉴别】  (1) 取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml ，加异丙醇
至1000ml），制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在352nm 
的波长处有最大吸收。                                                        
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445 图）一致。            
    【检查】  干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附
录Ⅷ L）。                                                                  
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百分之二十。                                                            
    异维Ａ酸  避光操作。取异维Ａ酸对照品适量，精密称定，加二氯甲烷5ml 使溶解，
用异辛烷制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作为对照品溶液。另取本品适量，精密称定，
加二氯甲烷5ml 使溶解，用异辛烷制成每1ml 中含250μg的溶液作为供试品溶液。取上
述溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用5μm硅胶为填充剂；异辛烷－异丙醇
－冰醋酸(99.65:0.25:0.1)为流动相；检测波长为352mn 。理论板数按异维Ａ酸计算应
不低于1000，异维Ａ酸和维Ａ酸峰的分离度应大于1.0 ，供试品中异维Ａ酸的含量不得
过5.0 ％。                                                                
    【含量测定】  取本品约0.24g ，精密称定，加二甲基甲酰胺50ml溶解后，加麝香
草酚蓝的二甲基甲酰胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿
色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.04mg的
C20H28O2。                                                              
    【类别】  抗皮肤角化异常药、细胞诱导分化药。                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  维Ａ酸片                                                                     

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