中国药典2000版二部正文
羟丁酸钠注射液                                                              
                        羟丁酸钠注射液                                      
拼音名:Qiangdingsuanna Zhusheye                                            
英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection                                    
书页号:2000年版二部-774                                                               
                                                                            
    本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%~105.0 
%。                                                                        
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。              
    【检查】  pH值  应为7.5 ~9.0 (附录Ⅳ H)。                            
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ,
应符合规定。                                                                
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密
量取5ml,置水浴中蒸干,并于105 ℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml
”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。    
    【类别】  同羟丁酸钠。                                        
    【规格】  10ml:2.5g                                                     
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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