铬［<51>Cr ］酸钠注射液                                                      
                        铬［<51>Cr ］酸钠注射液                              
拼音名：Ge[<51>Cr] Suanna Zhusheye                                            
英文名：Sodium Chromate [<51>Cr] Injection                                    
书页号：2000年版二部－771                                                               
                                                                            
    本品为铬[<51>Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[<51>Cr]的放射性
浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。                        
    【性状】  本品为淡黄色澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为
0.320MeV。                                                                  
    (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。
    【检查】  pH值  应为7.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。                            
    含铬量  精密量取本品 0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml ，混匀，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在370nm 的波长处测定吸收度，按Na2CrO4 的吸收系数（Ｅ
1% 1cm）为299 计算，每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。                      
    细菌内毒素  取本品适量，依法测定（附录Ⅺ E），每1ml 中含细菌内毒素应小于
40EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【放射化学纯度】  取本品适量，以水－乙醇－浓氨溶液(5:2:1) 为展开剂，照放
射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，铬[<51>Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95
％（R<[f]>值约为0.8 ）。                                                          
    【放射性浓度】  取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射
性活度应不低于37MBq。                                                      
    【类别】  放射性诊断用药。                                              
    【规格】  (1)  37MBq  (2) 185MBq                                        
    【注意】  本品如发生沉淀，应停止使用。                                  
    【贮藏】  置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。          
                                                                            
                                                                            

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