中国药典2000版二部正文
酞丁安滴眼液                                                                
                        酞丁安滴眼液                                        
拼音名:Taiding’an Diyanye                                                 
英文名:Ftibamzone Eye Drops                                                
书页号:2000年版二部-764                                                               
                                                                            
    本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的80.0%~120.0 %。                  
    【性状】  本品为淡黄色混悬液。                                          
    【鉴别】  (1) 取本品1 瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1) 
项试验,显相同的反应。                                                      
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347nm±2nm的波
长处有最大吸收。                                                            
    【检查】  pH值  应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。                      
    【含量测定】  取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg ),置50ml棕
色量瓶中,加二甲基甲酰胺1ml ,振摇使溶解,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取
5ml,置另一50ml棕色量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)
,在347nm±2nm的波长处测定吸收度;另精密称取酞丁安对照品适量(按无二氧六环的
干燥品计算),按上法操作,用稀乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法
测定,计算,即得。                                                          
    【类别】  同酞丁安。                                                    
    【规格】  8ml:8mg                                                       
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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