中国药典2000版二部正文
萘普生胶囊                                                                  
                        萘普生胶囊                                          
拼音名:Naipusheng Jiaonang                                                 
英文名:Naproxen Capsules                                                   
书页号:2000年版二部-761                                                             
                                                                            
    本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。                      
    【鉴别】  取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果。  
    【检查】  有关物质  取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含萘普生40
mg的溶液(如有辅料,滤过),作为供试品溶液,照萘普生项下的方法检查,应符合规
定。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)
(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶剂,转速为每分
钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,作为供试品溶液;另取经105℃
干燥至恒重的萘普生对照品适量,精密称定,用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml约含100
μg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在
331nm的波长处测定吸收度,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。                          其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于萘
普生0.5g),照萘普生项下的方法,自“加甲醇45ml溶解后”起,依法测定。每1ml氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。                          
    【类别】  同萘普生。                                
    【规格】  (1) 0.125g  (2) 0.2g  (3) 0.25g                               
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们