萘普生片                                                                    
                        萘普生片                                            
拼音名：Naipusheng Pian                                                     
英文名：Naproxen Tablets                                                    
书页号：2000年版二部－759                                                               
                                                                            
    本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。                      
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含萘普生30μg 的溶液，滤过
，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最
大吸收。                                                                        
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量（约相当于萘普生0.4g），加无水乙醇，
振摇，使萘普生溶解并稀释制成每1ml中含萘普生40mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品
溶液，照萘普生项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，应符合规定。
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.4)
（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶剂，转速为每分钟
100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液；另取经105℃干燥
至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含100μg
(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或250μg(0.25g规格)的溶液，作为对照品溶液。分别取
上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在331nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶
出量。限度为标示量的80％，应符合规定。          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生  
0.5g），照萘普生项下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每1ml氢氧
化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。                              
    【类别】  同萘普生。                                
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.125g    (3) 0.25g                             
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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