萘普生
                        萘普生                                              
拼音名：Naipusheng                                                          
英文名：Naproxen                                                            
书页号：2000年版二部－759                                                             
                                           C14H14O3   230.26                              
    本品为(＋)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品计算，含C14H14O3不得少于
98.5％。                                                                    
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。                
    本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。            
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为153 ～158 ℃。                            
    比旋度  取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋63.0°至＋68.5°。                          
    【鉴别】  (1) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm 的波长处有最大吸收。                
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集432 图）一致。            
    【检查】  氯化物  取本品0.50g ，加水50ml，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀
硝酸湿润），取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的
对照液比较，不得更浓(0.030％) 。                              
    有关物质  避光操作。取本品，用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液；另取6-
甲氧基-2- 萘乙酮对照品，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 
薄层板上，以甲苯－四氢呋喃－冰醋酸(90:9:3)为展开剂。展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深；
供试品溶液如显荧光斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强。      
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.5g，精密称定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml与酚酞
指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg 的C14H14O3。                    
    【类别】  消炎镇痛药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 萘普生片    (2) 萘普生注射液                              
              (3) 萘普生栓    (4) 萘普生胶囊    (5) 萘普生颗粒                           

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