中国药典2000版二部正文
诺氟沙星软膏                                                                
                        诺氟沙星软膏                                        
拼音名:Nuofushaxing Ruangao                                                
英文名:Norfloxacin Ointment                                                
书页号:2000年版二部-754                                                          
                                                                            
    本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                
    【性状】  本品为黄色软膏,乳剂型基质的为乳黄色软膏。                    
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸
约50mg与醋酐1ml,置80~90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。                  
    (2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A)测定,在273nm 的波长处有最大吸收。                                
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。              
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg ),置分液漏斗中,加
氯仿15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1 %氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次
提取,提取液置100ml 量瓶中,加0.1 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密
量取续滤液10ml,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;另精密称取诺氟沙星对照品适量,加0.4%
氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。  
    【类别】  同诺氟沙星。                                                  
    【规格】  (1) 10g:0.1g  (2) 250g:2.5g                                   
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。                                    

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