盐酸消旋山莨菪碱注射液                                                      
                        盐酸消旋山莨菪碱注射液                              
拼音名：Yansuan  Xiaoxuan  Shanlangdangjian  Zhusheye                       
英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection                             
书页号：2000年版二部－753                                                               
                                                                            
    本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸
消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0％～105.0 ％。                  
　　【性状】　本品为无色的澄明液体。                                        
　　【鉴别】　取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照
消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。　                        
　　【检查】　pH值  应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏
斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），
氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，
加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。        
    【类别】　同消旋山莨菪碱。                                    
    【规格】  (1) 1ml:2mg   (2) 1ml:5mg   (3)1ml:10mg   (4) 1ml:20mg        
　　【贮藏】　密闭保存。                                                    

DrugFuture.Com in English - Chinese