中国药典2000版二部正文
烟酰胺片                                                                    
                        烟酰胺片                                            
拼音名:Yanxian’an Pian                                                    
英文名:Nicotinamide Tablets                                                
书页号:2000年版二部-745                                                              
                                                                            
    本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0%~107.0 %。                      
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟
酰胺溶解,滤过,取滤液5ml ,照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。    
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm 的波长处
有最大的吸收。                                                              
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15
ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作
为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml ,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]> 
薄层板上,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫
外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更
深。                                                                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60
mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,
使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤
过;精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,
照分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm 的波长处测定吸收度,按C6H6N2O的吸收系数(E
1% 1cm)为430 计算,即得。                                    
    【类别】  同烟酰胺。                                          
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg                                           
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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