中国药典2000版二部正文
烟酰胺
                        烟酰胺                                              
拼音名:Yanxian’an                                                         
英文名:Nicotinamide                                                        
书页号:2000年版二部-744                                                             
                                    C6H6N2O  122.13                                        
    本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于98.5%。            
    【性状】  本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。                
    本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。                                    
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为128 ~131 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,
即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1 ~2 
滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,
即发生吡啶的臭气。                                                          
    (2) 取本品,加水制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在262nm 的波长处有最大吸收,在245nm 的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸
收度与262nm波长处的吸收度的比值应为0.63~0.67。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。                                       【检查】  有关物质  取本品,乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液
;精密量取适量,加乙酸稀释制成每1ml 中含0.2mg 溶液,作为对照溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层
板上,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。      
    酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值为5.5 ~  
7.5 。                                                                      
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml 与水适量使成25ml
,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。                  
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml 与结
晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。    
    【类别】  维生素类药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 烟酰胺片  (2) 烟酰胺注射液                                

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