胶体磷［<32>Ｐ］酸铬注射液                                                
                        胶体磷［<32>Ｐ］酸铬注射液                        
拼音名：Jiaoti Lin［<32>Ｐ］suange Zhusheye                           
英文名：Colloidal Chromium Phosphate［<32>Ｐ］Injection                        
书页号：2000年版二部－741                                                           
                                                                            
    本品为磷［<32>Ｐ］酸铬的灭菌胶体溶液。含磷［<32>Ｐ］的放射性浓度，按其标
签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。                                    
    【性状】  本品为绿色的胶体溶液。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品，照磷［<32>Ｐ］酸钠溶液项下的鉴别(1)项试验，显相同的
结果。                                                                      
    (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值为0.0 ～0.1 处有放射
性主峰。                                                                        
    【检查】  pH值  应为6.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。                            
    胶体颗粒  取本品，照颗粒细度测定法（附录ⅩⅢ），用电子显微镜观察测量，胶体
颗粒直径为20～50nm的应不少于60％。                                          
    细菌内毒素  取本品适量，用细菌内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（附
录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素应小于15EU。                                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【放射化学纯度】  取本品适量，以醋酸－水(0.5:100) 为展开剂，照放射化学纯
度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，胶体磷［<32>Ｐ］酸铬的放射化学纯度应不低于98％
（R<[f]>值为0.0 ～0.1 ）。                                                        
    【放射性浓度】  取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射
性活度应不低于37MBq。                                                      
    【类别】  放射性药。                                                    
    【规格】  (1) 185MBq   (2) 370MBq                                       
    【贮藏】  置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

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