注射用胰蛋白酶                                                              
                        注射用胰蛋白酶                                      
拼音名：Zhusheyong Yidanbaimei                                              
英文名：Trypsin for Injection                                              
书页号：2000年版二部－735                                                               
                                                                            
    本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0％～120.0 ％。
    【性状】  本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。                          
    【鉴别】  取本品约5000 单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。  
    【检查】  酸度  取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，混匀，依法测定（附
录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。                                              
    干燥失重  取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失
重量不得过8.0 ％（附录Ⅷ L）。                                                                       无菌  取本品，分别加灭菌水2ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。                         其他  除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。  
    【效价测定】  取本品 3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含50
～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不
符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。                                      
    【类别】  同胰蛋白酶。                                                  
    【规格】  (1) 1.25万单位      (2) 2.5 万单位                            
              (3) 5 万单位        (4) 10万单位                              
    【贮藏】  密闭，在凉暗处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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