中国药典2000版二部正文
倍他米松片                                                                  
                        倍他米松片                                          
拼音名:Beitamisong Pian                                                    
英文名:Betamethasone Tablets                                               
书页号:2000年版二部-728                                                                
                                                                            
    本品含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                  
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于倍他米松2mg ),加甲醇5ml,温热,
充分振摇使倍他米松溶解,滤过;取滤液1ml ,加硫酸0.5ml ,混匀,约5 分钟后,显
橙红色。                                                                    
    (2) 取含量测定项下的溶液,照倍他米松项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙
醇40ml分次转移至50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置50~60℃的水浴中保温
30分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。                          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松
1mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇约50ml,置50~60℃的水浴中保温30分钟,并时时振
摇使倍他米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C22H29FO5 的吸收系数(E1% 
1cm)为394 计算,即得。                                              
    【类别】  同倍他米松。                              
    【规格】  0.5mg                                                         
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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