氨茶碱片                                                                    
                        氨茶碱片                                            
拼音名：Anchajian Pian                                                      
英文名：Aminophylline Tablets                                               
书页号：2000年版二部－722                                                               
                                                                            
    本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0％～84.0％，含乙二胺(C2H8N2)
不得少于氨茶碱标示量的11.25％。                                            
    【性状】  本品为白色或微黄色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，
滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水800ml 为
溶剂，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量
取续滤液适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（Ｅ
1% 1cm）为650 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。                                   其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  无水茶碱  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于氨茶碱100mg ），置200ml 量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠滴定液20ml与水60ml，振摇
10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量
瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为650 计算，即得。                         乙二胺  精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温
使溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄
色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。                    
    【类别】  同氨茶碱。                                          
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.2g                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            

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