氨茶碱
                        氨茶碱                                              
拼音名：Anchajian                                                           
英文名：Aminophylline                                                       
书页号：2000年版二部－722                                                               
                                         C2H8N2(C7H8N4O2)2.2H2O   456.46                             本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。按无
水物计算，含茶碱(C7H8N4O2)应为84.0％～87.4％；含乙二胺(C2H8N2)应为13.5％～15.0％。
    【性状】  本品为白色或微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦；在空气
中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。                            
    本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。                        
    【鉴别】  (1) 取本品约0.2g，加水10ml溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸1ml 使茶
碱析出，滤过；滤渣用少量水洗涤后，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），
熔点为269 ～274 ℃；剩余的滤渣照茶碱项下的鉴别试验，显相同的反应。          
    (2) 取本品约30mg，加水1ml 溶解后，加1 ％硫酸铜溶液2 ～3 滴，振摇，溶液初
显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。                      
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g ，加新沸放冷至室温的水10ml，微
热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄绿色2 号标
准比色液比较，不得更深。                                                    
    有关物质  取本品0.20g ，加水2ml ，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10ml，作
为供试品溶液，精密量取1ml ，用甲醇稀释至200ml ，作为对照溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以
正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(40:30:30:10) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。                           水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过8.0 ％。  
    炽灼残渣  不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。                                   
    【含量测定】  乙二胺  取本品约0.25g，精密称定 ，加水25ml使溶解，加茜素磺
酸钠指示液8 滴，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显黄色。每1ml 硫酸滴定液
(0.05mol/L) 相当于3.005mg 的C2H8N2。                                      
    无水茶碱  取上述滴定后的溶液，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，振摇，迅速用
氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显红色。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相
当于18.02mg 的C7H8N4O2。                                                  
    【类别】  平滑肌松弛药、利尿药。                                        
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 氨苯碱片  (2) 氨茶碱注射液  (3) 氨茶碱缓释片              

DrugFuture.Com in English - Chinese