氨苯砜片                                                                    
                        氨苯砜片                                            
拼音名：Anbenfeng Pian                                                      
英文名：Dapsone Tablets                                                     
书页号：2000年版二部－720                                                             
                                                                            
    本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。                  
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨
苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸20ml加
水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续
滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每
1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各
2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度
为标示量的75％，应符合规定。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜  
0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg 
的C12H12N2O2S 。                                                        
    【类别】  同氨苯砜。                                
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg                                           
    【贮藏】  密封保存。                                                    

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