中国药典2000版二部正文
氨苯砜
                        氨苯砜                                              
拼音名:Anbenfeng                                                           
英文名:Dapsone                                                            
书页号:2000年版二部-719                                                            
                                           C12H12N2O2S  248.31                                 
    本品为4,4’-磺酰基双苯胺。按干燥品计算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。  
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。          
    本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中
溶解。                                                                      
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                  
    (2) 取本品,加甲醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,
在261nm与296nm 的波长处有最大吸收。其吸收度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。  
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412 图)一致。            
    【检查】  有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml 中含20μg 和100μg的溶液,作为对照溶
液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以含0.5%亚
硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1 %二盐酸萘基乙二胺溶液。供试
品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1) 的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,
应不得深于对照溶液(2) 的主斑点。                                            
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得
过百万分之十。                                                              
    【含量测定】  取本品约0.25g ,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(1→2)20ml,照
永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定
液(0.1mol/L)相当于12.42mg 的C12H12N2O2S。                                  
    【类别】  抗麻风药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                        
    【制剂】  氨苯砜片                                                      

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