中国药典2000版二部正文
氨甲环酸注射液                                                              
                        氨甲环酸注射液                                      
拼音名:Anjiahuansuan Zhusheye                                              
英文名:Tranexamic Acid Injection                                          
书页号:2000年版二部-716                                                           
                                                                            
    本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0%~  
105.0%。                                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品2ml ,加盐酸溶液(9→100)2ml ,混匀后,照氨甲环酸项下
的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。                                            
    (2) 取本品2ml ,加水3ml 稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。      
    【检查】  pH值  应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,
在105℃干燥30分钟,放冷,照氨甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测
定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。              
    【类别】  同氨甲环酸。                                        
    【规格】  (1) 2ml:0.1g  (2) 5ml:0.25g   (3)2ml:0.2g   (4)5ml:0.5g                                【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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