桂利嗪片                                                                    
                        桂利嗪片                                            
拼音名：Guiliqin Pian                                                       
英文名：Cinnarizine Tablets                                                
书页号：2000年版二部－699                                                          
                                                                            
    本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。                      
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂
利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反
应。                                                                        
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤
过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（
Ｅ1%  1cm）为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30
mg）置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加盐酸溶
液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在253nm的波长处测定吸收度，
按C26H28N2的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为575 计算，即得。      
    【类别】  同桂利嗪。                                          
    【规格】  25mg                                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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