中国药典2000版二部正文
桂利嗪
                        桂利嗪                                              
拼音名:Guiliqin                                                            
英文名:Cinnarizine                                                          
书页号:2000年版二部-698                                                             
                                                 C26H28N2   368.52                           
    本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得
少于98.0%。                                                                
    【性状】  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。              
    本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。                  
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为117 ~120 ℃。                            
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 
中约含7.5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm 的波长处测定吸收度,吸
收系数(E1%  1cm)为558 ~592 。                                            
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml ,加热溶解后,加氢氧化钾试液2 滴,
摇匀,加高锰酸钾试液2 ~3 滴,紫色即消失。                                  
    (2) 取本品约10mg,加2 %甲醛的硫酸溶液数滴,即显红色。                  
    (3) 取本品约50mg,置试管中,管口覆以用2 %三氯醋酸溶液湿润并滴加5%对二
甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1 滴的滤纸,加热后,滤纸即显紫色。                    
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集306 图)一致。            
    【检查】  碱度  取本品0.50g ,加水20ml,搅拌5 分钟后,滤过,滤液加甲基橙
指示液1 滴与硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml ,应显红色。                        
    氯化物  取本品0.20g ,加水25ml,置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液
置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(附录Ⅷ A)与标准
氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。                        
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。  
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后,加
结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C26H28N2。      
    【类别】  血管扩张药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 桂利嗪片  (2) 桂利嗪胶囊                                  

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