中国药典2000版二部正文
盐酸赛庚啶片                                                                
                        盐酸赛庚啶片                                        
拼音名:Yansuan Saigengding Pian                                            
英文名:Cyproheptadine Hydrochloride Tablets                                
书页号:2000年版二部-697                                                           
                                                                            
    本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。          
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验,显
相同的结果。                                                                
    (2) 取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml ,振摇使盐酸
赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                        
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,
振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,
应符合规定(附录Ⅹ E)。                                                  
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸
赛庚啶1.5mg ),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2 ~3 分钟,加无
水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心。
取上清液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C21H21N.HCl
的吸收系数(E1%  1cm)为353 计算,即得。                                
    【类别】  【贮藏】  同盐酸赛庚啶。                  
    【规格】  2mg(按C21H21N.HCl 计算)                                    

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