中国药典2000版二部正文
盐酸赛庚啶
                        盐酸赛庚啶                                          
拼音名:Yansuan Saigengding                                                 
英文名:Cyproheptadine Hydrochloride                                      
书页号:2000年版二部-696                                                           
                                            C21H21N.HCl.1 1/2H2O  350.98 
    本品为1-甲基-4- (5H-二苯并[α,d]环庚三烯-5- 亚基)哌啶盐酸盐倍半水
合物。按干燥品计算,含C21H21N.HCl 不得少于98.5%。                          
    【性状】  本品为白色或微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。            
    本品在甲醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不
溶。                                                                        
    【鉴别】  (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含16μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收,在264nm 的波长处有最小吸收;
286nm波长处的吸收度与264nm 波长处的吸收度的比值应为1.6 ~1.8 。                              
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 404图)一致。            
    (3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                      
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1 滴,用氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml
。                                                                          
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压(0.7KPa以下)干燥至
恒重,减失重量应为7.0%~9.0 %(附录Ⅷ L)。                                
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得
过百万分之二十。                                                            
    【含量测定】  取本品的干燥品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,
放冷,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶
液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
32.39mg 的C21H21N.HCl 。                                                    
    【类别】  抗组胺药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸赛庚啶片                                                  

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