盐酸精氨酸
                        盐酸精氨酸                                          
拼音名：Yansuan Jing’ansuan                                                
英文名：Arginine Hydrochloride                                             
书页号：2000年版二部－695                                                            
                                              C6H14N4O2.HCl    210.66                            
    本品为L-2-氨基-5- 胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N4O2.HCl 应不少于
98.5％。                                                                    
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；水溶液显酸性反应。                      
    本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。                                      
    比旋度  取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋21.5°至＋23.5°。              
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406 图）一致。            
    【检查】  溶液的透光度  取本品1g，加水10ml溶解后，照分光光度法法（附录Ⅳ
 A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。                          
    硫酸盐  取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.02％ )。                                              
    磷酸盐  取本品0.4g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml ，置水浴上蒸发至干，用
小火灼烧至完全灰化，加水5ml 与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5 分钟，加热水10ml，
滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，
加钼酸铵溶液〔取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解〕与磷试液各1ml ，在
60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000
ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml 用同一方法制成的对照液比较，不得
更深(0.02 ％) 。                                                            
    铵盐  取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更深（0.02％）。                                              
    蛋白质  取本品1g，加水10ml溶解后，加20％三氯醋酸溶液5 滴，不得生成沉淀。
    其他氨基酸  取本品，加水制成每1ml 中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B
）试验，吸取上述溶液1 μl ，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－氨水(2:1) 为展开  
剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以1 ％茚三酮的甲醇溶液［含3％
(ml/ml) 醋酸〕，再在105 ℃干燥5 分钟，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。                                    
    铁盐  取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml 制成的对照液比
较，不得更深（0.001 ％）。                                                  
    重金属  取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml 溶解后，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。                              
    砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查( 附录Ⅷ J第一法),
应符合规定（0.0001％）。                                                    
    热原  取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定。                              
　　含氯量  取本品约0.35g ，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指
示液8 ～10滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液  
(0.1mol/L)相当于3.54mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5％～17.1％。          
    【含量测定】  取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ，缓缓
加热溶解，放冷后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 10.53mg的  
C6H14N4O2.HCl 。                                                            
    【类别】  氨基酸类药。                                                  
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  盐酸精氨酸注射液                                              

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