中国药典2000版二部正文
盐酸罂粟碱注射液                                                            
                        盐酸罂粟碱注射液                                    
拼音名:Yansuan Yingsujian Zhusheye                                         
英文名:Papaverine Hydrochloride Injection                    
书页号:2000年版二部-694                                                          
                                                                            
    本品为盐酸罂粟碱的灭菌水溶液。含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的
95.0%~105.0 %。                                                            
    【性状】  本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。                            
    【鉴别】  取本品5ml 置水浴上蒸干,残渣照盐酸罂粟碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)、
(4)项试验,显相同的结果。                                                                    
    【检查】  pH值  应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。                            
    颜色  取本品,与橙黄色 5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥1 小时,放冷,
加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1  
mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。                                  
    【类别】  同盐酸罂粟碱。                                                
    【规格】  1ml:30mg                                                      
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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