盐酸溴己新片                                                                
                        盐酸溴己新片                                        
拼音名：Yansuan Xiujixin Pian                                               
英文名：Bromhexine Hydrochloride Tablets                                   
书页号：2000年版二部－692                                                             
                                                                            
    本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%～107.0%。          
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249nm与  
310nm±2nm 的波长处有最大吸收。                                              
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5
ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇
稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，
自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。                
    含量均匀度  取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移
至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤
液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 
的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为270 计算出每 片的
含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己
新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度
，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光
度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为270 计算，即得。                                  
    【类别】  同盐酸溴己新。                            
    【规格】  8mg                                                           
    【贮藏】  密闭保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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