盐酸普鲁卡因胺片                                                            
                        盐酸普鲁卡因胺片                                    
拼音名：Yansuan Pulukayin’an Pian                                          
英文名：Procainamide Hydrochloride Tablets                                 
书页号：2000年版二部－687                                                             
                                                                            
    本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。        
    【性状】  本品为白色或微黄色片或糖衣片。                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加水5ml 与
稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附
录Ⅲ）。                                                                    
    (2) 取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，取续滤液加水制成
每1ml 中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波
长处有最大吸收。                                            
    (3) 上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                      
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml滤过
，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系
数（Ｅ1% 1cm）为605 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，置100ml 量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺
溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置,精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅶ  A
），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。                                                  
    【类别】  同盐酸普鲁卡因胺。                        
    【规格】  0.25g                                                         
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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