中国药典2000版二部正文
盐酸普鲁卡因胺
                        盐酸普鲁卡因胺                                      
拼音名:Yansuan Pulukayin’an                                               
英文名:Procainamide Hydrochloride                                       
书页号:2000年版二部-686                                                       
                                               C13H21N3O.HCl  271.79                             
    本品为N-〔(2-二乙氨基) 乙基〕-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含
C13H21N3O.HCl 不得少于99.0%。                                              
    【性状】  本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。                
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。          
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴,
缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。                        
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集398 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为5.0 ~6.5 。                                                              
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.55g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝
酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg 的
C13H21N3O.HCl 。                                                            
    【类别】  抗心律失常药。                                                
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 盐酸普鲁卡因胺片  (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液                
                                                                            
                                                                            

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