注射用盐酸普鲁卡因                                                          
                        注射用盐酸普鲁卡因                                  
拼音名：Zhusheyong Yansuan Pulukayin                                        
英文名：Procaine Hydrochloride for Injection                          
书页号：2000年版二部－686                                                           
                                                                            
    本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算，含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2.
HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。                                            
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。      
    【鉴别】  取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。          
    【检查】  酸度  取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红
色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为橙色。                        
    溶液的澄清度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。                  
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每 1ml中含30mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
 H），应符合规定。                                                          
    热原  取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。                              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐
酸普鲁卡因0.6g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），在15～25℃，用亚硝酸钠滴定液(0.1mo
l/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。  
    【类别】  同盐酸普鲁卡因。                                    
    【规格】  (1) 0.15g   (2) 1g                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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