中国药典2000版二部正文
盐酸普萘洛尔
                        盐酸普萘洛尔                                        
拼音名:Yansuan Punailuo’er                                                
英文名:Propranolol Hydrochloride                                          
书页号:2000年版二部-683                                                         
                                          C16H21NO2.HCl   295.81                                 
    本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算,含C16H21NO2.HCl
不得少于99.0%。                                                          
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微甜后苦。            
    本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶。                                    
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为162 ~165 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品,用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附
录Ⅳ A)测定,在290nm与319nm 的波长处有最大吸收。                            
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为5.0 ~6.5 。                                                            
    游离萘酚  取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠溶液各2ml ,振摇使溶解,加重氮
苯磺酸试液1ml ,摇匀,放置3 分钟;如显色,与α-萘酚的乙醇溶液(每1ml 中含α
-萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%) 。         
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg 的 C16H21N
O2.HCl。                                                                    
    【类别】  β肾上腺素受体阻滞药。                                        
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1)盐酸普萘洛尔片      (2)盐酸普萘洛尔注射液                                          

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