中国药典2000版二部正文
盐酸普罗帕酮胶囊                                                            
                        盐酸普罗帕酮胶囊                                    
拼音名:Yansuanpuluopatong Jiaonang                                         
英文名:Propafenone Hydrochloride Capsules                            
书页号:2000年版二部-682                                                     
                                                                            
    本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。          
    【鉴别】  (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,
使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。  
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304
nm的波长处有最大吸收。                                                      
    (3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应
(附录Ⅲ)。                                                                
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                  
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐
酸普罗帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时
可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续
滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在
248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1%  1cm)为220 计算,
即得。                                                          
    【类别】  同盐酸普罗帕酮。                          
    【规格】  (1) 100mg   (2) 150mg                                         
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们