盐酸普罗帕酮注射液                                                          
                        盐酸普罗帕酮注射液                                  
拼音名：Yansuan Puluopatong Zhusheye                                        
英文名：Propafenone Hydrochloride Injection                                 
书页号：2000年版二部－682                                                              
                                                                            
    本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量
的90.0%～110.0%。                                                          
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品5ml ，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml 使溶解，加二硝基苯
肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。                                            
    (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与  
304nm 的波长处有最大吸收。                                                  
    【检查】  pH值  应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。                            
    热原  取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
   【含量测定】  精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液
，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸
收系数（Ｅ1%  1cm）为220 计算，即得。                                        
    【类别】  同盐酸普罗帕酮。                                    
    【规格】  (1) 5ml:17.5mg  (2) 10ml:35mg                                 
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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