盐酸普罗帕酮
                        盐酸普罗帕酮                                        
拼音名：Yansuan Puluopatong                                                 
英文名：Propafenone Hydrochloride                                      
书页号：2000年版二部－681                                                           
                                                C21H27NO3.HCl  377.91                            
    本品为3-苯基 -1-〔2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基] 苯基〕-1- 丙酮盐酸盐。按干
燥品计算，含C21H27NO3.HCl 不得少于99.0％。                                  
    【性状】  本品为白色的结晶性粉末；无臭，味苦。                          
    本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶，在水中极微溶解。                        
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为171 ～174 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg，加乙醇4ml 使溶解，加入二硝基苯肼试液，振摇，
即生成金黄色沉淀。                                                          
    (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在210nm、248nm 与304nm 的波长处有最大吸收。                                
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集395 图）一致。            
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                          
    【检查】  甲醇溶液的澄清度  取本品0.10g ，加甲醇20ml，在约60℃水浴中加热
溶解后，放冷至室温，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
不得更浓。                                                                  
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，温热溶解后，加醋酸汞
试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg 的 C21
H27NO3.HCl。                                                                
    【类别】  抗心律失常药。                                                
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 盐酸普罗帕酮片    (2) 盐酸普罗帕酮注射液                  
              (3) 盐酸普罗帕酮胶囊                                          

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