中国药典2000版二部正文
盐酸氯胺酮注射液                                                            
                        盐酸氯胺酮注射液                                    
拼音名:Yansuan Lu’antong Zhusheye                                         
英文名:Ketamine Hydrochloride Injection                              
书页号:2000年版二部-680                                                            
                                                                            
    本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮(C13H16ClNO)应为标示量的90.0%~  
110.0 %。                                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品2 滴,加0.5 %硫酸溶液4ml 与碘化铋钾试液 1滴,即生成
红棕色沉淀。                                                                
    (2) 取本品适量,照盐酸氯胺酮项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。        
    【检查】  pH值  应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于氯胺酮0.2g),置分液漏斗中,加水
适量使成25ml,加氨试液1.5ml 使成碱性,用氯仿振摇提取4 次(25ml、20ml、15ml与15ml)
每次得到的氯仿提取液分别用同一份水15ml洗涤后,用经氯仿湿润的棉花滤入锥形瓶中
,最后用氯仿5ml 洗涤棉花与滤器,合并氯仿液,置水浴上蒸干,放冷;残渣中加醋酐
2ml 、冰醋酸20ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝
色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 23.77
mg的C13H16ClNO。                                                            
    【类别】  同盐酸氯胺酮。                                                
    【规格】  (1) 2ml:0.1g  (2) 10ml:0.1g   (3) 20ml:0.2g                   
    【贮藏】  密闭保存。                                                    
                                                                            
                                                                            

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