中国药典2000版二部正文
盐酸氯米帕明片                                                              
                        盐酸氯米帕明片                                      
拼音名:Yansuan Lumipaming Pian                                             
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets                                 
书页号:2000年版二部-679                                                        
                                                                            
    本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。            
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。                      
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试
验,显相同的反应。                                                            
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm 的波长处
有最大吸收,在270 ~280nm 的波长处有一肩峰。                                
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,
振摇1 小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自
“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液
分次转移至250ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至
刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约
含20μg 的溶液,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)在252nm 的波长处测定吸收度,按
C19H23ClN2.HCl的吸收系数(E1%  1cm)为226 计算,即得。        
    【类别】  同盐酸氯米帕明。                          
    【规格】  (1) 10mg  (2) 25mg                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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