中国药典2000版二部正文
盐酸氯丙那林
                        盐酸氯丙那林                                        
拼音名:Yansuan Lubingnalin                                                 
英文名:Clorprenaline Hydrochloride                                       
书页号:2000年版二部-675                                                           
                                               C11H16ClNO·HCl   250.17                          
    本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含
C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5%。                                            
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭;味苦。                    
    本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169℃。                            
   【鉴别】  (1) 取本品1%水溶液1ml ,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ,振
摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀
析出。                                                                      
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 655图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  含氯量  取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)以氢氧
化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5 分钟,再放置数分钟后,用
水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基
苯3ml与硫酸铁铵指示剂2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果
用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl,按干燥品
计算,含总氯(Cl)量应为27.5%~29.5%。                                        
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1%。        
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶,加
醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16
ClNO·HCl 。                                                                
    【类别】  β肾上腺素受体激动药。                                        
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸氯丙那林片                                                

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