中国药典2000版二部正文
盐酸维拉帕米注射液                                                          
                        盐酸维拉帕米注射液                                  
拼音名:Yansuan Weilapami Zhusheye                                          
英文名:Verapamil Hydrochloride Injection                              
书页号:2000年版二部-671                                                            
                                                                            
    本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量
的93.0%~107.0%。                                                          
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4) 
项试验,显相同的结果。                                                      
    【检查】  pH值  应为4.0~6.0 (附录Ⅵ H)。                            
    有关物质  取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品
溶液色谱图中,除溶剂峰外,如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成
分峰的峰面积(1.0%)。                                                                
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量,(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml 量瓶中,
加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。    
    【类别】  同盐酸维拉帕米。                                    
    【规格】  2ml:5mg                                                       
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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