中国药典2000版二部正文
盐酸麻黄碱
                        盐酸麻黄碱                                          
拼音名:Yansuan Mahuangjian                                                 
英文名:Ephedrine Hydrochloride                                            
书页号:2000年版二部-668                                                         
                                                C10H15NO.HCl   201.70                            
    本品为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1- 醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO.HCl
不得少于99.0%。                                                            
    【性状】  本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。                  
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。                      
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为217 ~220 ℃。                            
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-33°至-35.5°。                              
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液2 滴与20%氢氧化
钠溶液1ml ,即显蓝紫色;加乙醚1ml ,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成
蓝色。                                                                      
    (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。        
    酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1 滴;如显黄色,加硫酸
滴定液(0.01mol/L)0.10ml ,应变为红色,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L
)0.10ml 应变为黄色。                                                        
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.010%) 。                                              
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。                              
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸 
汞试液4ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的
C10H15NO.HCl。                                                              
    【类别】  肾上腺素受体激动药。                                          
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 盐酸麻黄碱注射液  (2) 盐酸麻黄碱滴鼻液                            

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