中国药典2000版二部正文
盐酸萘甲唑林滴鼻液                                                          
                        盐酸萘甲唑林滴鼻液                                  
拼音名:Yansuan Naijiazuolin Dibiye                                         
英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops                           
书页号:2000年版二部-666                                                      
                                                                            
    本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。            
    【处方】  盐酸萘甲唑林          0.5g或1.0g                              
              硼酸                       20.0g                              
              硼砂                        1.3g                              
              乙二胺四醋酸二钠            0.5g                              
              防腐剂                      适量                              
              水                          适量                              
        ──────────────────────                        
              全量                       1000ml                             
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化
钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗
涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。  
    【检查】  pH值  应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。                            
    装量  按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。                    
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml 
量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
    测定法  精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),
分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 
的波长处分别测定吸收度,计算,即得。                                        
    【类别】  同盐酸萘甲唑林。                                              
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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